【药品名称】
    卡斯迈欣

【通用名称】
    克拉霉素片

【剂型】
    片剂(薄膜衣)

【主要成份】
    本品主要成份为克拉霉素。

【功能主治】
    适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 　　 1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 　　 2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 　　 3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 　　 4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 　　 5．也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【用法用量】
    成人 口服，常用量一次 0.25g，每12小时1次；重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。 　　儿童 口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药： 　　体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次； 　　体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次； 　　体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次； 　　体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次； 　　根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

【不良反应】
    临床研究中，成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。 很少有报道称，．克拉霉素造成肝功能异常，如肝转氨酶升高，黄疽或无黄疸的肝细胞性和／或胆汁淤积性(药物性)肝炎，这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道，且多与严重疾病和／或同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。 极少病例引起血清肌酐浓度升高，但原因不明。 口里克拉霉素，曾有发生过敏反应报告，轻者为荨麻疹和轻度皮疹，重者为过敏和Stevens-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告，包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病，但因果关系不清楚。 有报告表明，克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。 克拉霉素治疗期间，会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告，但牙变色可通过专业牙科逆转。 极少有发生低血糖症的报告，有些是同服降血糖药或胰岛素造成。 极少会发生白细胞和血小板减少症。 与其它大环内酯类药物类似，克拉霉素很少会导致Q—T间期延长，心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 免疫低下患者 对AIDS和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时，很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。 对成年患者，克拉霉素每天总剂量为l克时的最常见不良反应是：恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、SGOT和SGPT升高、白细胞和 血小板数减少。较少患者还出现BUN升高。

【禁忌】
    1．对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 　　 2．孕妇、哺乳期妇女禁用。 　　 3．严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 　　 4．某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【注意事项】
    1. 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 　　 3. 与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 　　 4. 本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 　　 5. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。 　　 6. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 　　 7. 同时使用其他药品，请告知医生。 　　 8. 请放置于儿童不能够触及的地方。

【药理作用】
    1．药理 　　本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。 　　本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。 　　本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。 　　2．毒理 　　本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。 　　生育、生殖研究表明，每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160 mg/kg（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150 mg/kg (以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。 　　动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

【有效期】
    24个月

【生产厂商】
    杭州中美华东制药有限公司