【通用名称】
    复方硫酸双肼屈嗪片

【汉语拼音】
    Fufangliusuanshuangjinquqin Piann

【商品名称】
    常绛

【成份】
    本品为复方制剂，其组份为每片含：无水硫酸双肼屈嗪7mg，氢氯噻嗪5mg，盐酸可乐定0.015mg.

【性状】
    本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或微黄色。

【功能主治】
    用于Ⅰ、Ⅱ期高血压症及不宜手术治疗的肾血管性、肾性高血压患者。

【规格】
    60片/盒

【用法用量】
    饭后口服。开始一次1片，一日3次。一周后根据血压变化程度适当增减服药剂量或次数，或遵医嘱。最大剂量为一次4片，一日3次。

【不良反应】
    常见的有口干、上腹不适、夜尿多、乏力等现象；较少见的有失眠、嗜睡、恶心、头晕、便秘等。

【禁忌】
    1、对本品成份过敏者禁用。

     2、主动脉瘤、脑中风患者禁用。

     3、严重肾功能障碍患者禁用。

     4、孕妇及哺乳期妇女禁用

【注意事项】
    1、停服本药时需逐渐减量，因少数患者突然停药可能出现血压回升现象。
    2、不适用于嗜铬细胞瘤引起的高血压。
    3、如能配合低盐饮食（每天5-6g），可增强和巩固疗效。
    4、运动员慎用。

【药物相互作用】
    1、与非甾体类抗炎药同用可使降压作用减弱。

     2、与其他降压药合用可加强降压作用。

     3、与抑交感胺类药物合用可使降压作用减弱。

     4、与三环类抗抑郁药合用，可减弱降压作用。

【药理毒理】
    硫酸双肼屈嗪为周围血管扩张药，主要扩张小动脉，可使周围血管阻力降低，心率增快，心每博量和心排出量增加，同事不仅不降低肾血流量，还可使之增加。长期食用可致肾素分泌增加，醛固酮增加，水钠潴留而降低效果。氢氯噻嗪为利尿降压药，通过利尿排钠，使血浆与细胞外液容量减少，血容量、心排血量降低以及总外周血管阻力降低，因而血压降低。盐酸可乐定是a受体激动剂，直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜a2受体，使抑制性神经元激动，减少中枢交感神经冲动传出，从而抑制外周交感神经活动；还激动外周交感神经突触前膜a2受体，增强其负反馈作用，减少末梢神经释放去甲肾上腺素，降低外周血管和肾血管阻力，减慢心率，降低血压。。

【药代动力学】
    硫酸双肼屈嗪口服吸收良好，1-2小时达血浆高峰浓度，但生物利用度较低，因药物在进入循环前，已在肠壁和肝中消除其大部分，主要代谢途径是乙酰化、羟基化和结合反应。根据病人对肼屈嗪乙酰化代谢速度，可分为快乙酰化与慢乙酰化型，前者对吸收药物迅速代谢，生物利用度约为30%，后者则代谢缓慢，生物利用度为50%，肼屈嗪的半衰期（t1/2）2-3小时，血浆蛋白的结合率87%，作用持续时间24小时，表现分布容积（1.6+-0.3）L/kg。代谢产物75%由尿排出，粪便排出8%，仅1%-2%以原形从尿中排出。清除率每公斤体重（56+-13）ml/min。氢氯噻嗪口服吸收迅速但不完全，并食能增加吸收量，可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合，另部分进入红细胞内。口服2小时起作用，达峰时间为4小时，作用持续时间为6-12小时。半衰期（t1-2）为15小时，肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快，以后血药浓度下降明显减慢，可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。盐酸可乐定口服后70%-80%吸收，并很快分布到各器官，组织内药物浓度比血浆中高，能通过血-脑脊液屏障蓄积于脑组织。蛋白结合率为20%-40%。口服本品后半小时到1小时发挥降压作用，3-5小时血药浓度达峰值，一般为1.35ng/ml，作用持续时间6-8小时。消除半衰期（t1/2B）为12.7（6-23）小时，肾功能不全时延长。表现分布容积为（2.1+-0.4）L/kg。肌酐清除率（3.1+-1.2）ml/（min.kg）。在肝脏代谢，约50%吸收的剂量经肝内转化。40%-60%以原形于24小时内经肾脏排泄，20%经肝肠循环由胆汁排出。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
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【儿童用药】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】
    老年人对本品降压作用较为敏感，在服用期间应根据血压情况适当减少服药剂量或次数。

【药物过量】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】
    遮光，密封保存。

【包装】
    铝塑包装，20片/板*3板/盒。

【有效期】
    暂定24个月

【批准文号】
    国药准字Z20093720

【企业名称】
    常州制药厂有限公司