【通用名称】
    恩替卡韦胶囊

【汉语拼音】
    EnTiKaWeiJiaoNang

【商品名称】
    恩甘定

【成份】
    主要成分为恩替卡韦。

【性状】
    恩甘定内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】
    恩甘定适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【规格】
    0.5mg*7粒/盒

【用法用量】
    患者应在有经验的医生指导下服用恩甘定。 推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服恩甘定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。 恩甘定应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析（CAPD）治疗的患者]应调整用药剂量。 肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。 治疗期：关于恩甘定的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。

【不良反应】
    对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。 在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米

【禁忌】
    对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

【药理毒理】
    尚不明确

【贮藏】
    遮光，密封保存。

【包装】
    铝塑泡罩包装，每板7粒，每盒1板。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H20110172

【企业名称】
    福建广生堂药业有限公司