【通用名称】
    奥美拉唑肠溶片

【汉语拼音】
    Aomeilazuo Changrong Pian

【商品名称】
    奥美

【成份】
    本品主要成份为人参果总皂苷。

【性状】
    本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】
    适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓一哎综合症（胃泌素瘤）。

【规格】
    20mg*14片/盒

【用法用量】
    口服，不可咀嚼。（1）消化性溃疡：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。（2）反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。（3）卓-艾综合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6片），若一日总剂量需超过80mg（4片）时，应分为两次服用。

【不良反应】
    本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】
    对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】
    1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。

    2.肝肾功能不全者慎用。

    3.本品为肠溶片，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

【药物相互作用】
    尚不明确

【药理毒理】
    质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】
    口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】
    尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【老年患者用药】
    尚不明确

【药物过量】
    尚不明确

【贮藏】
    密封，置阴凉干燥处。

【包装】
    14片/盒。

【有效期】
    24个月

【执行标准】
    《中国药典》2010年版二部

【批准文号】
    国药准字H20083815

【企业名称】
    辰欣药业股份有限公司

【企业地址】
    济宁高新区同济科技工业园