【药品名称】
卫喜康
【通用名称】
琥珀酸索利那新片
【剂型】
片剂
【功能主治】
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
【用法用量】
卫喜康的推荐剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。
肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30ml/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30ml/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。
肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(child-pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。
强力的细胞色素p4503a4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力cyp3a4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。
【不良反应】
感染和传染:不常见尿道感染,膀胱炎。
精神系统疾病:极为罕见幻觉。
神经系统疾病:不常见嗜睡,味觉障碍;极为罕见眩晕,头痛。
眼疾病:常见视觉模糊;不常见干眼。
呼吸系统、胸部和纵隔疾病:不常见鼻干。
消化系统疾病:很常见口干;常见便秘,恶心,消化不良,腹痛;不常见胃-食管反流,咽干;罕见结肠梗阻,粪便嵌塞;极为罕见呕吐。
皮肤和皮下组织疾病:不常见皮肤干燥;极为罕见瘙痒,皮疹,荨麻疹。
肾脏和泌尿系统疾病:不常见排尿困难;罕见尿潴留。
一般性疾病和给药部位情况:不常见疲劳,外周水肿。
【禁忌】
尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品:
对本品活性成分或辅料过敏的患者;
进行血液透析的患者;
严重肝功能障碍的患者;
正在使用酮康唑等强力cyp3a4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。
【注意事项】
使用卫喜康治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。
下列患者应谨慎使用:
①明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险;
②胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险;
③严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30ml/min),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次;
④中度肝功能障碍(child-pugh评分7-9分),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次;
⑤同时使用酮康唑等强力细胞色素p4503a4抑制剂;
⑥食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物);
⑦神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。
⑧遗传性半乳糖不耐症、lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品。
⑨最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。
⑩对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见),可能对驾驶和机械操作有负面影响。
【有效期】
36
【生产厂商】
Astellas Pharma Europe B.V.