【通用名称】
厄贝沙坦片
【汉语拼音】
Ebeishatan Pian
【商品名称】
吉加
【成份】
本品主要成份为厄贝沙坦。化学名称为2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮。分子式为C25H28N6O,分子量为428.5。
【性状】
本品为薄糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治】
治疗原发性高血压。
【规格】
0.15g/片
【用法用量】
口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其他降压药物。
【不良反应】
常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药 都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与 空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率 约为0.4%。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
2肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。
并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。
作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。
3肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。
4厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【药物相互作用】
1本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。2本品与华法令之间无明显的相互作用。3与洋地黄类药如地高辛、b-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药代动力学】
据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康受试者口服本品300mg后,约1.9小时血药浓度达峰值,峰浓度约为4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)约为10.2小时。
【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
妊娠和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】
未进行该项试验且无相关可靠文献资料。
【药物过量】
过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。
【贮藏】
密封。
【包装】
铝塑。7片/板/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20000513
【企业名称】
江苏恒瑞医药股份有限公司