【通用名称】
    替米沙坦片

【汉语拼音】
    timishatongpian

【商品名称】
    洛格乐

【成份】
    本品主要成分为替米沙坦。

【性状】
    本品为白色或类白色片。

【适应症】
    用于原发性高血压的治疗。

【规格】
    14片*1板/袋

【用法用量】
    成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次一片（40mg）,每日一次。服用时间不受饮食影响。轻或中度肾功能不良的病人，以及老人服用本品不需调整剂量。轻或中度肝功能不全的病人，本品用量不应超过40mg/日。对于儿童：本品的安全性及有效性数据尚未建立。

【不良反应】
    在 安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无 关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为：非常常见（>1/10）   ；常见 (>1/100,1/1000,1/10000,）

【禁忌】
    对 本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者   ；妊娠及哺乳者   ；胆道阻塞性疾病患者   ；严重肝或肾功能不全患者   ；儿童禁用。（在药物制剂中除主药以外的附加物，也可 称为辅料。[1]如片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂   ；中药丸剂中的酒、醋、药汁等   ；半固体制剂软膏剂、霜剂中的基质部分   ；液体制剂中的防腐剂、抗 氧剂、矫味剂、芳香剂、助溶剂、乳化剂、增溶剂、渗透压调节剂、着色剂等均可称为赋形剂。 ）

【注意事项】
    肝 功能不全本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。
    本品应慎 用于轻中度肝功能不全患者。
    肾血管性高血压 对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物而导致严重 的低血压和肾功能不全的危险性增高。
    肾功能不全和肾移植患者 本品不得用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率﹤30 ml/分钟，参见禁忌症）。
    对于肾功能 不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。
    尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。
    血容量不足患者 对于因使用强利尿剂治疗、 限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。
    因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血 容量水平。
    与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况 对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人（如严重充血性 心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者），使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压、高氮血症、少尿，或罕见急性肾功能衰竭。
    原发性醛固酮增多 症 抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。
    主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥 厚性心肌病与使用其它血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意。
    电解质不平衡：高钾血症 使用可影响肾素-血管 紧张素-醛固酮系统的药品，可能引起高钾血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。
    但对于有此危险性的病人，服用本品期间，应严密监测血钾水平。
     基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物（如肝素）合用可致血钾 水平升高，因此与本品合用应谨慎。
    （参见药物相互作用）。
    其它 与血管紧张素转换酶抑制剂相类似，本品与其它血管紧张素拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它 人种的疗效，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。
    与其?垢哐挂┪镆谎杂诨加腥毖孕脑嗖』蛉毖孕难芗膊〉幕颊撸冉笛箍梢?起心肌梗塞或中风。
    对驾驶和操作机器的影响未研究本品对驾驶和操作机器的影响。
    但是在驾驶和操作机器时必须注意，抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡。

【贮藏】
    遮光，密封保存。

【包装】
    铝塑泡罩装，14片/*1板/袋/盒

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H20051847

【企业名称】
    天津华津制药有限公司

【企业地址】
    天津市开发区西区新安路77号