多总管12月28日讯
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2017年12月26日,国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)网站一致性评价任务公示信息栏显示浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)的瑞舒伐他汀钙片(受理号CYHB1703082、CYHB1750006)评审暂停,暂停原因不明。12月27日下午4时,再次查询CDE网站信息,公司瑞舒伐他汀钙片(受理号CYHB1703082、CYHB1750006)的评审暂停信息已删除。
瑞舒伐他汀钙片是公司核心产品,于2017年5月上报一致性评价申请,针对
本次评审状态异常信息,公司及时进行了跟踪了解,瑞舒伐他汀钙片目前仍处于CDE正常评审中。公司会积极跟踪评审进展,严格按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好信息披露工作。
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浙江京新药业股份有限公司董事会
二O一七年十二月二十八日
来源于:京新药业