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河南龙源药业股份有限公司
产品:1 注册地址:河南省确山县爱民路15号
企业负责人: 法定代表人:邢少华
生产地址:河南省确山县爱民路15号
公司简介

河南龙源药业股份有限公司始建于1969年(原为中国人民解放军第9075工厂),位于河南省确山县,企业占地面积66187平方米。拥有员工400多人,专业技术人员占41%。拥有大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)、口服固体制剂(片剂、硬胶囊剂)、膏剂(软膏剂、乳膏剂)四大剂型,80多个不同规格的产品。公司曾先后荣获“河南省企业技术中心”、“河南省火炬高新技术企业”、 “50强及高成长性企业”,“国家火炬计划特色产业基地骨干企业”等荣誉称号,被人民日报社市场信息中心,河南省工商行政管理局分别评为“全国优秀消费者信得过单位”和“省级重信用、守合同企业”,公司“鑫龙源”注册商标被评为河南省著名商标,并先后获得多项国家专利。
公司设有药物研发中心,有研发人员96人,具有高级职称5人,中级职称36人。根据市场需求,中心有目的、有计划的开发研制适销对路的新产品。中心配备有国内外先进的药物检验、分析设施设备,设施、设备能够满足科研开发及使用。产品市场供不应求,市场占有率高,销往国内各大医药市场,并出口东南亚、非州、欧州等二十多个国家和地区,在国内、国际医药市场均有着很高的声誉,有着广阔的市场发展前景。
二、生产经营日常监管及产品质量市场抽样情况
龙源药业生产工艺成熟,产品质量稳定,始终把“质量第一”的理念放在首位。日常药品生产经营和质量管理严格按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求进行组织,销售市场遍布全国,产品质量深受客户和广大患者的好评,公司生产的二十多个品种于2009年获得香港国际药物博览会金奖(有证书)。按照药品生产监管计划,驻马店市和确山县食品药品监督管理局全年对龙源药业日常监督检查不少于6次,并组织对基本药物进行生产环节的全覆盖抽样,经常督促企业一定要严格按照GMP要求进行组织和管理。
最近有媒体称抽样的个别批次不合格,部分批次(如硫酸庆大霉素注射,批号:10093003、地塞米松磷酸钠注射液,批号:10092901、10091802)经公司核实后为假冒公司产品。其余批次,检验结果可见异物不符合规定,经当地食品药品监督管理局对公司对应批次留样抽样复验结果均合格,核实后知道是由于药品在流通环节造成.公司日常生产经营过程中,全国各省、市食品药品监督管理局对公司常年生产的品种药物进行了抽样,2012-2013年度抽样批次52批,其中药品评价抽样4个批次,监督抽样7个批次,基本药物抽样9个批次,留样现场抽验32个批次,基本药物抽样覆盖率100%,检验结果全部合格。2006年至今,公司产品国家评价性抽样没有发现不合格情况,评价性抽样产品合格率100%。(附件:药品检验报告、部分设备照片)
三、龙源药业新区建设情况
为适应新环境、新形势下医药发展,龙源药业整体搬迁改扩建工作已于2012年8月全部启动,现基建部分正在紧张的进行,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求设计和建造,预计2013年底大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)八条全自动生产线,口服固体制剂(片剂、硬胶囊、剂颗粒剂)(含激素类)、软(乳)膏剂(含激素类)、滴眼剂全部通过国家药品GMP认证,建成后的规模能形成年产1.5-2.0亿元的销售收入,利税可达1500-2000万元。
医药行业是一个有发展前途的行业,河南龙源药业股份有限公司将抓住目前医药发展的大好时机,充分发挥外商、外资合作投资的优势,通过大容量注射剂、小容量注射剂、口服固体制剂、生物制剂等多项技术改造和技术引进嫁接,促进企业发展壮大,推动内外贸易的发展。 

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